IPC(국제전자산업표준협회, 이하 IPC)는 IPC-6012(Qualification and Performance Specification for Rigid Printed Board) 표준(현재 E버전)의 의료 적용 부록(이하: 6012EM)을 제정하였음을 최근 밝혔다.

IPC에 따르면 이번 표준은 IPC의 표준 개발 위원회들 중 하나인 IPC D-33 AM TF에서 개발 하였으며, 의료 장비 분야에서 다음의 두 가지 부분들에 초점을 맞추었다고 한다.

- 의료 진단 장비에 적용을 위한 “정형화 된” PCB의 대량 생산

- 인체 검사를 위한 매우 작은 장비에 적용될 수 있는 소형 고 밀도 PCB의 대량 생산

IPC의 PCB 표준 및 기술 담당 존 페리(John Perry) 이사는 “의료 산업계에서는 잘못될 경우 인체에 큰 위험을 불러올 수도 있는 레이저 수술 장비, 방사선 장비, X레이 기계, 초음파 장비, 그리고 방사성 물질을 활용하고 있음을 잘 알고 있다.” 면서 “해당 장비들이 IPC의 클래스3에 맞추어 보다 철저한 PCB 제조사양이 요구됨에 따라 IPC D-33 AM TF에서 6012E의 의료 적용 부록으로 이번 표준을 개발하게 되었다.”고 말했다.

IPC에  PCB 디자인 표준들(IPC-2220 시리즈)과 PCB 성능 사양 표준들(IPC-6010 시리즈)은 해당 표준들의 사용자가 보다 작은 크기의 PCB들을 제조하는데 있어 비용을 절감하면서 PCB에 정교함을 더 하는데 도움을 주고자 IPC의 3가지 생산 레벨을 활용하고 있다. 이번에 제정 된 6012EM은 IPC의 새로운 디자인 레벨인 D를 활용하는 최초의 부록으로서 일반적으로 HDI(High Density Interconnect: 고 성능 연결)로 간주 되는 PCB보다 더 큰 크기의 PCB 생산에 활용 된다.

미국 식약청(FDA)와 유럽연맹(EU)에서는 인체를 포함하여 수의학 및 생물학과 관련하여 많은 조건들을 규정하고 있는데, 의료 업계의 전자장비 역시 많은 조건들이 요구된다. 해당 예시들은 다음 내용들을 포함하고 있다.

- EU Medical Device Directive

- EU Active Implantable Medical Devices Directive

- EU Commission Regulations

위의 규정들과 관련하여 IPC D-33 AM TF의 담당자인 안드레스 오잘릴(Andres Ojalill)은 “6012EM은 위에서 언급한 규정들에 맞춘 의료 장비들을 위한 고 성능 PCB의 생산을 위한 자료이므로 기술과 규정 간의 차이가 없다”고 덧붙였다.

6012EM에 대한 세부 내용은 아래의 링크에서 확인할 수 있다.

https://shop.ipc.org/IPC-6012EM-English-D

별첨 : 뉴스 원문(IPC Current News)